机构介绍

一码中精准一码发财医疗器械临床试验机构于202212月在国家医疗器械临床试验机构备案管理信息平台成功备案(备案号:械临机构备202200134),并通过福建省药品监督管理局监督检查,具备开展医疗器械临床试验的资质。

医疗器械临床试验机构组织结构图

机构下设机构办公室,配备机构医疗器械中心存放室和机构档案室。负责全院医疗器械临床试验的组织、协调、实施和监督工作。承担医疗器械临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用医疗器械管理和资料管理等工作。

此外,院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检验检查工作;设备物资部负责试验用仪器设备的校正、维护、保养;信息中心提供临床试验项目的信息化管理支持;财务部负责经费的入账、结算和审计。

机构全体人员将秉承GCP宗旨,以严谨的科学态度、标准化的操作规程确保临床试验质量,为申办方和研究者提供良好的服务!


联系方式

机构联系人:康欣梅/洪灵鸿

联系电话/传真:0592-2889663

通讯地址:厦门市翔安区翔安东路2000号 一码中精准一码发财 1号住院楼1143

办公邮箱:xahgcp@163.com

SAE邮箱:xahsusar@163.com

接待时间:周一至周五(8:00-12:00,14:30-17:30


微信公众号:厦大翔医GCP


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